WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》解讀:衛(wèi)生濕巾原料及衛(wèi)生濕巾檢測項目有哪些
WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》是由國家衛(wèi)計委于2017年9月10日發(fā)布,并于2018年3月1日實施執(zhí)行,是一個強制性標準,其中絕大部分主要的、重要的條款都是強制性的,必須強制執(zhí)行。與之相關的標準有《消毒技術規(guī)范》-2002、GB/T 27728-2011、GB 15979-2002、《中國藥典》等。該標準規(guī)定了衛(wèi)生濕巾的原材料要求、技術要求、檢驗方法、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。適用于衛(wèi)生濕巾的生產(chǎn)、銷售和使用。
作為第三方檢測中心,中科檢測機構擁有CMA認證檢測資質,檢測設備齊全,數(shù)據(jù)科學可靠,可出具國家認可的衛(wèi)生濕巾檢測報告。
衛(wèi)生濕巾的定義
以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料,對處理對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。簡單(粗暴)點說,就是具有殺菌效果的濕巾,對微生物的殺滅率需≥90%。
衛(wèi)生濕巾原料要求
a.非織造布、織物或其他原料應清潔、無毒,符合國家相關規(guī)定,不應使用回收、廢棄的物料,不應含有可遷移性熒光增白劑等禁用成分。
b.手、皮膚、黏膜用衛(wèi)生濕巾的殺菌有效成分(含有清洗作用的殺菌有效成分)應使用非工業(yè)級原料(無非工業(yè)級除外),急性經(jīng)口毒性應為實際無毒級或低毒級,無致突變性。重金屬鉛含量<40mg/L、 汞含量<1mg/L、砷含量<10mg/L。
c.不應添加列入《中華人民共和國藥典》二部中(消毒防腐類清單、純化水除外)的成分及其同名原料和國家衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質。
d.生產(chǎn)用水電導率宜≤5.1μS/cm(25℃)。
e. 直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料應無毒無害、清潔,應具有足夠的牢固性。
衛(wèi)生濕巾檢測項目
1、感官性狀
外觀應整潔,不應有掉毛、掉屑現(xiàn)象;不應有異常氣味與異物。
2、含液量
衛(wèi)生濕巾中的液體與載體的重量比值應≥1.7。
注:載體為木漿復合布及木漿紙類的衛(wèi)生濕巾除外。
3、有效成分含量
有效成分含量應符合產(chǎn)品標簽說明書標注的含量;其中用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾的擠出液限用物質應符合要求。
4、pH值
用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾擠出液pH值為3.5~8.5。
5、穩(wěn)定性
有效期≥1年。
6、包裝密封性
包裝應密封,不應有漏液、漏氣和破損。
7、金屬腐蝕性
用于金屬物體表面的衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)用液對金屬應基本無腐蝕性。
8、微生物學指標
細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,大腸菌群、致病性化膿菌(包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球 菌與溶血性鏈球菌)、真菌菌落總數(shù)不得檢出。
9、殺滅微生物指標
大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應≥90%,如標明對真菌有殺菌作用的,應對白色 念珠菌的殺滅率≥90%;如標明對其他微生物有殺滅作用的,應對相應微生物殺滅率≥90%。
10、毒理安全性指標
用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾首次上市時,應進行相應的毒理學試驗:
手、皮膚衛(wèi)生濕巾:多次完整皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應試驗
黏膜衛(wèi)生濕巾:多次完整皮膚刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚變態(tài)反應試驗
11、可遷移性熒光增白劑
原料要求不得檢出
12、重金屬
鉛含量<40mg/L、 汞含量<1mg/L、砷含量<10mg/L
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
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