WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》解讀:衛(wèi)生濕巾原料及衛(wèi)生濕巾檢測(cè)項(xiàng)目有哪些

274次 2024.12.10

  WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》是由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2017年9月10日發(fā)布,并于2018年3月1日實(shí)施執(zhí)行,是一個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),其中絕大部分主要的、重要的條款都是強(qiáng)制性的,必須強(qiáng)制執(zhí)行。與之相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有《消毒技術(shù)規(guī)范》-2002、GB/T 27728-2011、GB 15979-2002、《中國(guó)藥典》等。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生濕巾的原材料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、應(yīng)用范圍、使用方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng)。適用于衛(wèi)生濕巾的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。




  作為第三方檢測(cè)中心,中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有CMA認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì),檢測(cè)設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,可出具國(guó)家認(rèn)可的衛(wèi)生濕巾檢測(cè)報(bào)告。


  衛(wèi)生濕巾的定義


  以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料,對(duì)處理對(duì)象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。簡(jiǎn)單(粗暴)點(diǎn)說(shuō),就是具有殺菌效果的濕巾,對(duì)微生物的殺滅率需≥90%。


  衛(wèi)生濕巾原料要求


  a.非織造布、織物或其他原料應(yīng)清潔、無(wú)毒,符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,不應(yīng)使用回收、廢棄的物料,不應(yīng)含有可遷移性熒光增白劑等禁用成分。


  b.手、皮膚、黏膜用衛(wèi)生濕巾的殺菌有效成分(含有清洗作用的殺菌有效成分)應(yīng)使用非工業(yè)級(jí)原料(無(wú)非工業(yè)級(jí)除外),急性經(jīng)口毒性應(yīng)為實(shí)際無(wú)毒級(jí)或低毒級(jí),無(wú)致突變性。重金屬鉛含量<40mg/L、 汞含量<1mg/L、砷含量<10mg/L。


  c.不應(yīng)添加列入《中華人民共和國(guó)藥典》二部中(消毒防腐類(lèi)清單、純化水除外)的成分及其同名原料和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)。


  d.生產(chǎn)用水電導(dǎo)率宜≤5.1μS/cm(25℃)。


  e. 直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料應(yīng)無(wú)毒無(wú)害、清潔,應(yīng)具有足夠的牢固性。


  衛(wèi)生濕巾檢測(cè)項(xiàng)目


  1、感官性狀


  外觀應(yīng)整潔,不應(yīng)有掉毛、掉屑現(xiàn)象;不應(yīng)有異常氣味與異物。


  2、含液量


  衛(wèi)生濕巾中的液體與載體的重量比值應(yīng)≥1.7。


  注:載體為木漿復(fù)合布及木漿紙類(lèi)的衛(wèi)生濕巾除外。


  3、有效成分含量


  有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的含量;其中用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾的擠出液限用物質(zhì)應(yīng)符合要求。


  4、pH值


  用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾擠出液pH值為3.5~8.5。


  5、穩(wěn)定性


  有效期≥1年。


  6、包裝密封性


  包裝應(yīng)密封,不應(yīng)有漏液、漏氣和破損。


  7、金屬腐蝕性


  用于金屬物體表面的衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)用液對(duì)金屬應(yīng)基本無(wú)腐蝕性。


  8、微生物學(xué)指標(biāo)


  細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,大腸菌群、致病性化膿菌(包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球 菌與溶血性鏈球菌)、真菌菌落總數(shù)不得檢出。


  9、殺滅微生物指標(biāo)


  大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥90%,如標(biāo)明對(duì)真菌有殺菌作用的,應(yīng)對(duì)白色 念珠菌的殺滅率≥90%;如標(biāo)明對(duì)其他微生物有殺滅作用的,應(yīng)對(duì)相應(yīng)微生物殺滅率≥90%。


  10、毒理安全性指標(biāo)


  用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾首次上市時(shí),應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn):


  手、皮膚衛(wèi)生濕巾:多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)


  黏膜衛(wèi)生濕巾:多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)


  11、可遷移性熒光增白劑


  原料要求不得檢出


  12、重金屬


  鉛含量<40mg/L、 汞含量<1mg/L、砷含量<10mg/L


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