金屬接骨板是骨科手術(shù)中用量最大的一類植入物，主要用于連接固定骨折后的兩塊或多塊骨，通常骨板與骨釘配合使用。
目前，用于制造 金屬接骨板的材料主要包括不銹鋼、鈦合金、純鈦等。作為一類植入人體的器械，其產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到患者的健康和安全，因此，此類產(chǎn)品被界定為三類高風(fēng)險性醫(yī)療器械。
在金屬接骨板質(zhì)量鑒定案件中，中科檢測可開展金屬接骨板質(zhì)量鑒定服務(wù)。

YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定
YY/T 1506-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
YY/T 1505-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法
YY/T 1503-2016 外科植入物 金屬接骨板疲勞性能試驗方法
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘
YY/T 0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗方法

1、起因：根據(jù)委托方提供的資料，需方因小腿骨折在供方處住院治療，并通過手術(shù)植入涉案“金屬接骨板”，之后需方復(fù)診時發(fā)現(xiàn)涉案“金屬接骨板”在體內(nèi)斷裂。需方認(rèn)為涉案“金屬接骨板”存在質(zhì)量缺陷導(dǎo)致斷裂，為了明確涉案“金屬接骨板”的斷裂原因和是否存在質(zhì)量問題，供方提出進(jìn)行質(zhì)量鑒定。
2、經(jīng)過：委托方將涉案“金屬接骨板”寄給我司，我司對其進(jìn)行外觀觀察并檢測。
3、結(jié)果：鑒定專家組對涉案“金屬接骨板”的相關(guān)資料、現(xiàn)場調(diào)查勘驗情況和測試數(shù)據(jù)進(jìn)行了討論及綜合技術(shù)分析，給出以下鑒定意見：
（1）涉案“金屬接骨板”斷裂的原因是疲勞斷裂；
（2）脛骨金屬接骨板的硬度不滿足YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》的要求；
（3）現(xiàn)有條件下未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致涉案“金屬接骨板”疲勞斷裂的直接原因。

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊實踐經(jīng)驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。