制藥機械設備指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等用途的機械設備。根據(jù)2012版國標《制藥機械產(chǎn)品分類及編碼》中分類，將制藥機械分為原料藥機械及設備，制劑機械及設備，藥用粉碎機械，飲片機械，制藥用水、氣（汽）設備，藥品包裝機械，藥物檢測設備，其他制藥機械及設備8個產(chǎn)品類別。
制藥機械設備在藥品的生產(chǎn)、加工和分發(fā)過程中都發(fā)揮著重要的作用。不同的制藥設備具有不同的特點和用途，需要根據(jù)藥品的生產(chǎn)流程和實際需要進行選擇和配置。同時，制藥設備的質(zhì)量和性能也直接影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。因此，在選擇和使用制藥設備時，需要考慮到設備的可靠性、耐用性、適用性和安全性等方面。
中科檢測鑒定所可以提供粉碎機、切片機、炒藥機、煎藥機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓干燥箱、可傾式反應爐等制藥機械質(zhì)量鑒定服務，在產(chǎn)品設計分析、負荷分析和產(chǎn)品質(zhì)量分析等方面做出準確鑒定。

1. 原料藥設備：包括反應器、分離器、干燥器等，用于合成和提取原料藥。
2. 制劑設備：用于生產(chǎn)片劑、膠囊劑、注射劑等不同劑型的藥品，包括壓片機、膠囊充填機、注射劑生產(chǎn)線等。
3. 包裝設備：用于藥品的包裝和標簽，包括自動包裝機、標簽打印機等。
4. 儲存和運輸設備：用于藥品的儲存和運輸，包括冷藏車、冷藏庫等。
5. 質(zhì)量控制設備：用于藥品的質(zhì)量檢測和控制，包括化驗室設備、檢測儀器等。

GB/T 28671-2012 制藥機械（設備）驗證導則
GB/T 42354-2023 制藥機械(設備)材料選用導則
GB/T 36035-2018 制藥機械 電氣安全通用要求
GB/T 36036-2018 制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則
GB/Z 42540-2023 制藥裝備密閉性技術指南 固體制劑
GB 37823-2019 制藥工業(yè)大氣污染物排放標準
GB/T 36030-2018 制藥機械(設備）在位清洗、滅菌通用技術要求
GB 28670-2012 制藥機械（設備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

某科技公司從某制藥機械公司處購買的連續(xù)逆流提取機組、盤式干燥器、三效濃縮器及刮膜濃縮器等成套系統(tǒng)設備經(jīng)多次調(diào)試均未達到協(xié)議約定的技術要求，因此上訴至法院。
我司受法院委托，承擔本次涉案“制藥機械”進行質(zhì)量分析工作。
鑒定分析結果：
質(zhì)量分析專家組對涉案“制藥機械”的相關資料、現(xiàn)場調(diào)查勘驗情況、檢驗檢測數(shù)據(jù)進行了討論和綜合技術分析，作出以下質(zhì)量分析意見：
涉案“制藥機械”存在質(zhì)量缺陷。 

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可，測試數(shù)據(jù)準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。

3.技術專家團隊實踐經(jīng)驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。

4.服務網(wǎng)絡遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。