消毒劑備案檢測流程及標準規(guī)范

101次 2025.01.10

  ?消毒劑備案檢測?是將消毒劑產品提交給相關機構進行檢測,以獲得備案許可的過程。這一過程需要對消毒劑的成分、有效性、衛(wèi)生安全性等方面進行評估和檢測,以確保產品符合相關法規(guī)和標準。完成備案檢測并獲得許可后,消毒劑產品才能合法上市銷售?。


  消毒劑備案要求


  產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。評價合格的消毒產品方可上市銷售?。


  備案時,產品責任單位需將衛(wèi)生安全評價報告提交至所在地省級衛(wèi)生計生行政部門,行政部門對報告進行形式審查,資料齊全后出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章?。


  消毒劑備案檢測項目


  消毒劑檢測項目涵蓋外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛/砷/汞等重金屬測定、金屬腐蝕性試驗以及實驗室對微生物殺滅效果測定等多個方面?。


  消毒劑備案檢測流程


  1.樣品采集


  消毒劑備案檢測的第一步是樣品采集。生產企業(yè)或負責單位應按照規(guī)定,從生產批次中取樣,確保樣品的代表性和真實性。


  2.實驗室檢測


  采集的樣品將送往具備相應資質的實驗室進行檢測。實驗室將對樣品進行全面的有效成分檢測、穩(wěn)定性檢測、微生物殺滅試驗、毒理學檢測等多方面的檢測,以確保產品符合相關標準和法規(guī)。


  3.報告審核和備案


  實驗室完成檢測后,將出具檢測報告。生產企業(yè)或負責單位將攜帶檢測報告等相關資料向有關部門進行備案申請。有關部門將對檢測報告進行審核,確保產品符合法定標準和要求。


  4.備案審批


  經(jīng)過審核后,有關部門將對產品進行備案審批。審批通過后,產品方可合法生產、銷售和使用。


  消毒劑備案檢測標準規(guī)范


  消毒產品的檢測備案需遵循國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的相關法規(guī)與標準,包括《消毒技術規(guī)范2002版》、WS628-2018《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》、各類消毒劑相應的國標以及各企業(yè)備案的企業(yè)標準等?。


  GB/T26366二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26368含碘消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26370含溴消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26371過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求


  GB/T26372戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T26373醇類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求


  GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求


  WS/T646過碳酸鈉消毒劑衛(wèi)生要求


  WS/T647溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛(wèi)生要求


  GB27948空氣消毒劑通用要求


  GB27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求


  GB27950手消毒劑通用要求


  GB27951皮膚消毒劑通用要求


  GB27952普通物體表面消毒劑通用要求


  GB27953疫源地消毒劑通用要求


  GB27954黏膜消毒劑通用要求


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